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三叶草(强研发为三叶草生物-B(2197.HK)镀上真金成色 有望量价齐

养花知识 2022-06-12 01:221152欣怡花卉网李子通

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摘要:近年来,在国家鼓励创新药物研发政策和市场红利的驱动下,国内许可交易模式异化,追求短期利益却忽视创新药物在研发和临床上的核心价值的现象屡见不鲜。创新药物的研发本身就...

近年来,在国家鼓励创新药物研发政策和市场红利的驱动下,国内许可交易模式异化,追求短期利益却忽视创新药物在研发和临床上的核心价值的现象屡见不鲜。创新药物的研发本身就是一个耗费大量时间、人力和金钱的大工程,甚至可能产生投入巨大但收效甚微的反差。基于这种考虑,很多大中型医药企业对创新药物的研发不够重视,研发支出占比低,选择走捷径,使得创新能力停滞不前。

然而,对于一个创新药物研发企业来说,只有从根本上重视RD,坚持自主创新,才是做大做强、屹立于行业之林的可选路径。一个创新型的制药公司在发展初期,不仅要有对临床需求的深刻理解、对RD战略的清晰布局和对创新药物RD的热情,还要投入精力和时间,克服困难,取得成功。这种精神一定让人印象深刻。只有这样,才能更好地在国际创新药市场乘风破浪,实现其价值的不断攀升,而这正是三叶草生物B(2197。HK)值得长期关注。

一家创新型制药公司对RD的重视表现在其对RD设施的大量投资上。据了解,三叶草生物“上海RD中心”于1月5日在上海正式开工建设。RD中心位于张江生物医药科技产业基地,规划面积超过25000平方米。该公司首席执行官郭亮表示,新建的上海RD中心将进一步扩大三叶草的RD能力,并加快创新管道产品的开发。未来,该公司还计划在世界各地建立更多的RD中心,以促进创新候选产品的发现和开发。

通过Trimer-Tag专利技术平台为控制新冠肺炎疫情贡献中国力量

红车轴草一直致力于开发新的疫苗和生物治疗候选产品。其独特的三聚体-标签(蛋白质三聚化)专利技术平台是世界上唯一利用人类三聚化标签设计开发分泌型共价连接重组三聚体融合蛋白(三聚体-标签蛋白)的技术平台。通过其开发的三聚体蛋白对三聚体依赖性疾病靶标具有很强的有效性和很好的安全性。

凭借强大的技术平台和优秀的RD实力,三叶草生物产品呈现多元化布局,其中备受关注的SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)是Trimer-Tag技术平台下的重磅产品。据了解,红三叶主要利用Trimer-Tag技术和基因重组方法构建“S- trimer”重组蛋白疫苗的基因表达载体。根据I期临床数据,新冠肺炎的候选疫苗“S-三聚体”重组亚单位表现出良好的有效性、安全性和耐受性,可在2-8℃稳定6个月以上,引起了业界的关注。

(来源:葛龙会)

三叶草生物疫苗的高稳定性决定了它将更适合全球储存和配送,在运输成本上更有优势。在偏远、资源贫乏的低温运输地区,SCB-2019(CpG 1018/铝辅剂)也将更具吸引力。

面对全球疫情和新冠肺炎疫苗的巨大缺口,白三叶在全球范围内开展了该产品的关键2/3期临床试验(“SPECTRA”)。2021年9月的结果显示,重组蛋白新冠肺炎候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在全球关键的2/3期临床试验中已达到保护效力的主要和次要终点,对重症新冠肺炎的疗效为100%,对住院新冠肺炎的疗效为100%,对新型冠状病毒任何毒株引起的中重度COVID的疗效为100%。它对Delta变体也有78.7%的有效性和良好的安全性。

此外,2021年11月,红车轴草在巴西开始了2期临床试验,由研究人员领导,旨在评估同源和异源新冠肺炎疫苗加强注射的免疫原性和安全性。2022年1月5日,第一批受试者已在菲律宾完成接种SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)同源加强针。

为了促进疫苗在世界范围内的公平获取,白三叶与许多国际组织开展了交流与合作,并获得了国际认可。2021年12月7日,三叶草生物与联合国儿童基金会达成长期疫苗供应协议,承诺2022年底向COVAX机制提供新冠肺炎候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)。到目前为止,低收入国家只有不到7%的人接种了新冠肺炎疫苗。通过与联合国儿童基金会的合作,白三叶新冠肺炎候选疫苗的潜在供应和分销将在全球范围内扩大,新冠肺炎疫苗的全球公平获取将得到承诺。同时,白三叶凭借其强大的RD和生产能力,预计到2026年将占据约160亿剂疫苗的巨大市场份额,从而填补新冠肺炎的疫苗空白。

现在是继续拓宽产品研发广度的时候了。

目前,三叶草拥有许多有前景的创新管道产品,包括新型疫苗、免疫肿瘤和Fc融合蛋白候选产品。通过梳理产品管道可以看出,目前三叶草生物产品管道包括6个三聚体-标签亚单位候选疫苗、2个三聚体-标签肿瘤治疗候选产品和3个Fc融合蛋白候选产品,涵盖13个适应症,已开始11项临床试验。

据报道,Trimer-Tag技术平台可以将任何靶蛋白三聚化,从而靶向天然依赖于蛋白质三聚化功能的多种疾病和生物靶标,包括呼吸道合胞病毒、人类免疫缺陷病毒、肿瘤坏死因子、超家族细胞因子等。,与癌症、自身免疫性疾病等重大疾病密切相关。

值得一提的是,在肿瘤治疗领域,白三叶已经利用这些三聚体蛋白刺激免疫系统,促进肿瘤细胞的凋亡。其中进展最快的是肿瘤坏死因子相关凋亡配体(TRAIL)的三聚体融合蛋白SCB-313。它以外源性凋亡途径为靶点,已进入多种适应症的临床I期阶段。预计2022年上半年推广至二期临床试验。

2021年12月9日,白车轴草宣布与亚圣药业达成合作协议,将共同评估白车轴草重组人TRAIL-三聚体融合蛋白(SCB-313)与亚圣药业的SMAC模拟/凋亡抑制因子小分子拮抗剂(IAP)靶向治疗(APG-1387)在1b/2期临床试验中对晚期腹膜癌的治疗效果。此次强强联合充分表明了业界对白三叶在三聚体融合蛋白领域研发的认可,也日益显示出Trimer-Tag平台技术在肿瘤治疗领域的巨大潜力。

[结论]

随着国内政策和市场前景带来的正反馈效应,真正优质的创新药RD企业不断涌现,受到市场的广泛关注和重视,成为价值投资的可选标的。白车轴草的RD实力、临床试验的突破性进展和国际战略合作,凸显了其作为创新型制药公司的全方位实力。在二级市场上,该股正逐渐显现出其真金品质,受到资本追捧。估值上行空也是备受期待的。近日,高盛给予三叶草生物-B(2197)首次买入评级。HK),目标价22.83港元。

未来,白三叶将依托在国际市场的商业积累、成熟的生产基础设施和丰富的人才储备等优势,继续拓展其独特的Trimer-Tag(蛋白质三聚化)技术平台。,并在创新RD、业务拓展、质量管理体系建设和商业化生产方面取得快速进展,有望很快成为中国创新制药行业的第一阵营。随着外延发展和内生增长动力,白三叶后续量价都在路上,或将迎来强势的“戴维斯双击”。

本文来自葛龙会。

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